AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Paracetamolo  e  Caffeina  Galpharm».
(17A00442) 
(GU n.21 del 26-1-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 286/2016 - 3692  del  22  dicembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Galpharm
Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: PARACETAMOLO E CAFFEINA GALPHARM; 
      confezione: 042037010; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 10 compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: 042037022; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 12 compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: 042037034; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 20 compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: 042037046; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 24 compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: 042037059; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 30 compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: 042037061; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 48 compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: 042037073; 
      descrizione: «500 mg/65 mg compresse» 50 compresse  in  blister
PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.