Estratto determina VMB n. 2148/2016 del 23 dicembre 2016
E' autorizzata la seguente variazione: C.I.11 b) Aggiornamento
del Risk Management Plan (versione 5.0). Aggiornamento con la sintesi
revisionata del PSMF relativamente alla specialita'
medicinale AFLURIA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: DE/H/1938/001/II/080.
Titolare A.I.C.: Seqirus GMBH.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.