AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bupixamol». (17A00523) 
(GU n.25 del 31-1-2017)

 
    Con la determina n. aRM - 288/2016 - 549 del 28 dicembre 2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della L. Molteni & C.
dei F.lli Alitti, l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: BUPIXAMOL: 
      confezione: A.I.C. n. 0317647035; 
      descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647047; 
      descrizione: «5 mg/ ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200.000» 10 fiale 10 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647050; 
      descrizione: «10  mg/ml  soluzione  iniettabile  iperbarica»  5
fiale 2 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647086; 
      descrizione: «0,5 % soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647098; 
      descrizione: «5  mg/ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200.000» 10 fiale 5 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647163; 
      descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala  PE  da  5
ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647175; 
      descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 2 fiale  PE  da  5
ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647199; 
      descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala PP  da  10
ml; 
      confezione: A.I.C. n. 0317647201; 
      descrizione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 2 fiale PP  da  10
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.