Estratto del provvedimento n. 856 del 29 dicembre 2016
Medicinale veterinario DOXYLIN 1000 mg/g, polvere per l'utilizzo
nell'acqua di abbeverata/nel latte per vitelli e suini - A.I.C. n.
104674.
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX
Raamsdonksveer (Paesi Bassi).
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea:
NL/V/0184/001/IB/002.
Si autorizza, per il medicinale veterinario in oggetto,
l'aggiunta della seguente nuova confezione: contenitore da 100 g (n.
A.I.C. 104674054).
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni
6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle
relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come
di seguito indicato.
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario.
Contenitore bianco in polipropilene contenente 100 g o 1 kg di
prodotto, provvisto di coperchio in polipropilene a bassa densita'.
Secchio bianco in polipropilene contenente 1, 2 o 5 kg di
prodotto, provvisto di coperchio in polipropilene.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8. Numero(i) dell'Autorizzazione all'immissione in commercio.
Contenitore da 100 g - A.I.C. n. 104674054.
Contenitore da 1 kg - A.I.C. n. 104674015.
Secchiello da 1 kg - A.I.C. n. 104674027.
Secchiello da 2 kg - A.I.C. n. 104674039.
Secchiello da 5 kg - A.I.C. n. 104674041.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.