MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Dolagis» (17A01186) 
(GU n.39 del 16-2-2017)

 
        Estratto del provvedimento n. 867 del 4 gennaio 2017 
 
    Medicinale veterinario: DOLAGIS. 
    Confezioni: 
    50 mg -  30  blister  da  10  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892042; 
    50 mg -  40  blister  da  10  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892055; 
    50 mg -  50  blister  da  10  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892067; 
    50 mg -  20  blister  da  10  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892030; 
    120 mg -  80  blister  da  6  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892129; 
    120 mg -  20  blister  da  6  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892105; 
    120 mg -  40  blister  da  6  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892117; 
    50 mg - 2 blister da 10 compresse per cani - A.I.C. n. 103892016; 
    50 mg -  10  blister  da  10  compresse  per  cani  -  A.I.C.  n.
103892028; 
    120 mg - 2 blister da 6 compresse per cani - A.I.C. n. 103892093. 
    Titolare A.I.C: CevaSalute  Animale  S.p.a.  viale  Colleoni  15,
20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza). 
    Oggetto del provvedimento: 
    Variazione di tipo IB. A.2.b Modifiche  nella  denominazione  (di
fantasia)  del  medicinale  per  i  prodotti  autorizzati   procedura
nazionale; 
    Variazione   di   tipo    IB:    C.II.6.b    -    Procedura    n.
FR/V/0172/IB/010/G. 
    Si autorizzano, per la specialita' medicinale indicata in oggetto
la modifica del nome del medicinale da Dolagis  a  Carprodyl  Quadri.
Inoltre come  conseguenza  dell'armonizzazione  degli  stampati  sono
state apportate  alcune  modifiche  formali  ed  e'  stato  inserito,
inoltre il nome del nuovo titolare dell'A.I.C.: Ceva  Salute  Animale
S.p.a. precedentemente autorizzato. 
    Le confezioni del medicinale veterinario devono essere  poste  in
commercio  con  stampati  conformi  ai  testi  allegati  al  presente
provvedimento. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.