AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in  commercio,
secondo  procedura  decentrata,  del   medicinale   per   uso   umano
«Perindopril e Indapamide Doc Generici». (17A01244) 
(GU n.45 del 23-2-2017)

 
 
 
      Estratto determina AAM/PPA n. 71/2017 del 24 gennaio 2017 
 
    Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE DOC GENERICI. 
Confezioni: 
    040114011 - 2 mg/0,625  mg  compresse  20  compresse  in  blister
AL/AL; 
    040114023 - 2 mg/0,625  mg  compresse  30  compresse  in  blister
AL/AL; 
    040114035 - 2 mg/0,625  mg  compresse  60  compresse  in  blister
AL/AL; 
    040114047 - 2 mg/0,625 mg  compresse  100  compresse  in  blister
AL/AL; 
    040114050 - 4 mg/1,25 mg compresse 20 compresse in blister AL/AL; 
    040114062 - 4 mg/1,25 mg compresse 30 compresse in blister AL/AL; 
    040114074 - 4 mg/1,25 mg compresse 60 compresse in blister AL/AL; 
    040114086 - 4 mg/1,25  mg  compresse  100  compresse  in  blister
AL/AL. 
    Titolare AIC: Doc generici S.r.l. 
    Procedura decentrata IT/H/0200/001-002/R/001. 
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del   medicinale
«Perindopril e Indapamide Doc Generici» non e'  rinnovata,  ai  sensi
dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo  periodo  -  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
    Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione  il
medicinale «Perindopril e Indapamide Doc Generici»  non  puo'  essere
mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati
tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il
medicinale non puo' essere utilizzato. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana    e    sara'    notificata    alla    societa'     titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.