MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Pracetam 200 mg/ml» soluzione per uso
in acqua da bere per suini. (17A01323) 
(GU n.44 del 22-2-2017)

 
 
 
         Estratto del provvedimento n. 9 del 17 gennaio 2017 
 
    Specialita' medicinale ad  uso  veterinario  PRACETAM  200  mg/ml
soluzione per uso in acqua da bere per suini. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104215. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A, viale Colleoni n. 15,
20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    Procedura    europea:
FR/V/0181/001/IB/012. 
    Per effetto delle suddette variazioni il punto 6.3 del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito: 
      6.3 periodo di validita': 
        periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
        periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 1 anno; 
        periodo  di  validita'  dopo  diluizione  conformemente  alle
istruzioni: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.