AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Neostesin». (17A01365) 
(GU n.49 del 28-2-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 13/2017 - 2667 del 7 febbraio 2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  NTC  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: NEOSTESIN. 
      Confezione: 033134014; 
      Descrizione: «250 mcg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml; 
      Confezione: 033134026; 
      Descrizione: «3  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente da  2
ml; 
      Confezione: 033134038; 
      Descrizione: «1 mg/2 ml polvere per soluzione  iniettabile  uso
endovenoso» 6 fiale di polvere + 6 fiale solvente. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottonta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.