Estratto determina n. 54 del 7 febbraio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280
mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução
cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal
Portogallo con numero di autorizzazione 8620401 con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano;
Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml
Codice AIC: 044944015 (in base 10) 1BVLNH (in base 32)
Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale
Composizione: 100 g di soluzione contengono
Principo attivo: Tioconazolo 28 g
Eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile.
Indicazioni terapeutiche:
Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la
concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata
nelle infezioni delle unghie miste.
Officine di confezionamento secondario
De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina
(Cremona); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (Monza-Brianza);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml
Codice AIC: 044944015; Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Trosyd» «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml
Codice AIC: 044944015; OTC, medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.