Estratto determina IP n. 127 dell'8 febbraio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 mg, comprimidos efervescentes 20 comprimidos dalla Spagna con
numero di autorizzazione 58156 C.N. 933564 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determina.
Importatore: MEDIFARM S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
Roma;
Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse;
Codice AIC: 038150090 (in base 10) 14D7YB (in base 32);
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 500 mg;
Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio
bicarbonato; Sorbitolo (E420); Sodio saccarinato; Sodio docusato;
Povidone; Sodio benzoato (E311).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei
bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse;
Codice AIC: 038150090;
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse;
Codice AIC: 038150090;
SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da
banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.