Estratto determina AAM/PPA n. 217 del 23 febbraio 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Astellas
Pharma S.p.a. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e
domicilio fiscale in Via Del Bosco Rinnovato, 6-U7, 20090 - Assago -
Milano (MI).
Medicinale: CONDYLINE.
Confezione: AIC n. 027136011 - «0,5% soluzione cutanea» 1 flacone
3,5 ml.
Medicinale: LOCOIDON.
Confezioni e AIC n.:
023325018 - «0,1% unguento» tubo 30 g;
023325020 - «0,1 % crema idrofila» tubo 30 g;
023325044 - «0,1% soluzione cutanea» flacone 30 ml;
023325057 - «0,1% crema» tubo 30 g;
023325083 - «0,1% emulsione cutanea» flacone 30 ml.
Medicinale: ZINERYT.
Confezione: AIC n. 028734010 - «4% + 1,2% polvere e solvente per
soluzione cutanea» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 30 ml,
alla societa':
Leo Pharma A/S con sede legale e domicilio in 55 Industriparken -
2750 Ballerup (Danimarca).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.