Estratto determina AAM/PPA n. 256 dell'8 marzo 2017
Autorizzazione della variazione: B.I.a z) Change in manufacture
of the active substance.
Relativamente al medicinale: EPSODILAVE.
Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.R.L. con sede legale e
domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli (NA).
E' autorizzato l'aggiornamento del dossier di registrazione
relativo al medicinale Epsodilave per la parte relativa alla sostanza
attiva Eparina Sodica del produttore Opocrin S.P.A.: Modulo 3 -
Versione 3: settembre 2016.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.