Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol». (17A02047)(GU n.68 del 22-3-2017)
Estratto determina AAM/PPA n. 191/2017 20 febbraio 2017
E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.II.d.2
Modifica della procedura di prova del prodotto finito: altra
variazione, relativamente al medicinale OSSIGENO SOL, nelle forme e
confezioni:
A.I.C. n. 039132218 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 1000 litri;
A.I.C. n. 039132220 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 1500 litri;
A.I.C. n. 039132232 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 3000 litri;
A.I.C. n. 039132244 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 5000 litri;
A.I.C. n. 039132257 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 10000 litri;
A.I.C. n. 039132269 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 15000 litri;
A.I.C. n. 039132271 - Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 20000 litri;
A.I.C. n. 039132283 - «Gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 30000 litri.
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C.: SOL S.P.A. (codice fiscale n. 04127270157), con
sede legale e domicilio fiscale in via Borgazzi n. 27 - 20900 Monza
(Monza-Brianza) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica m.