AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Stapressial». (17A02193) 
(GU n.72 del 27-3-2017)

 
    Con la determina n. aRM - 23/2017 - 519 del 20 febbraio  2017  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  I.F.B.  Stroder
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: STAPRESSIAL; 
      confezione: A.I.C. n. 043432018; 
      descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in contenitore PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432020; 
      descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film»  90
compresse in 3 contenitori PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432032; 
      descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore HDPE; 
      confezione: A.I.C. n. 043432044; 
      descrizione: «20 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in contenitore PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432057; 
      descrizione: «20 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film»  90
compresse in 3 contenitore PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432069; 
      descrizione: «20 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore HDPE; 
      confezione: A.I.C. n. 043432071; 
      descrizione: «20 mg/10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432083; 
      descrizione: «20 mg/10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in 3 contenitori PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432095; 
      descrizione: «20 mg/10 mg/5 mg compresse  rivestite  con  film»
100 compresse in contenitore HDPE; 
      confezione: A.I.C. n. 043432107; 
      descrizione: «40 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite  con  film»
30 compresse in contenitore PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432119; 
      descrizione: «40 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite  con  film»
90 compresse in 3 contenitori PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432121; 
      descrizione: «40 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite  con  film»
100 compresse in contenitore HDPE; 
      confezione: A.I.C. n. 043432133; 
      descrizione: «20 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite  con  film»
30 compresse in contenitore PP 
      confezione: A.I.C. n. 043432145; 
      descrizione: «20 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite  con  film»
90 compresse in 3 contenitori PP; 
      confezione: A.I.C. n. 043432158; 
      descrizione: «20 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite  con  film»
100 compresse in contenitore HDPE; 
      confezione: A.I.C. n. 043432160; 
      descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film»  10
compresse in contenitore PP. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.