AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Riluzolo Teva». (17A02194) 
(GU n.72 del 27-3-2017)

 
    Con la determina n. aRM - 24/2017 - 813 del 20 febbraio  2017  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: RILUZOLO TEVA; 
      confezione: A.I.C. n. 041327014; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister AL/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041327026; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: A.I.C. n. 041327040; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: A.I.C. n. 041327077; 
      descrizione:  «50  mg  compresse  rivestite  con   film»   50x1
compresse in blister AL/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041327089; 
      descrizione:  «50  mg  compresse  rivestite  con   film»   50x1
compresse in blister AL/PVC; 
      confezione: A.I.C. n. 041327065; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: A.I.C. n. 041327053; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister AL/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041327038; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.