Con la determina n. aRM - 33/2017 - 2322 del 2 marzo 2017 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della MYLAN S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TOPOTECAN MYLAN;
confezione: 040720017;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro 1mg/1ml;
confezione: 040720029;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
5 flaconcini vetro 1mg/1ml;
confezione: 040720031;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
10 flaconcini vetro 1mg/1ml;
confezione: 040720043;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro 2mg/2ml;
confezione: 040720056;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
5 flaconcini vetro 2mg/2ml;
confezione: 040720068 ;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
10 flaconcini vetro 2mg/2ml;
confezione: 040720070;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro 4mg/4ml;
confezione: 040720082;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
5 flaconcini vetro 4mg/4ml;
confezione: 040720094;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
10 flaconcini vetro 4mg/4ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.