Estratto determina IP n. 210 del 27 marzo 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4
mg tabletta 30 db dall'Ungheria con numero di autorizzazione
OGYI-T-4980/02 con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli.
Confezione: CARDURA «4 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 043167028 (in base 10) 145C9N (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin
4 mg);
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido
glicolato sodico, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Officine di confezionamento secondario
Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato; De
Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 043167028.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse.
Codice AIC: 043167028.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.