AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  della  proroga  del  termine  per  l'adozione   delle
modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale  per
uso umano «Nebivololo Angelini». (17A02606) 
(GU n.89 del 15-4-2017)

 
 
 
         Estratto determina AAM/PPA n. 310 del 24 marzo 2017 
 
    In riferimento alla determina AAM/PPA  n.  2019  del  7  dicembre
2016,  di  autorizzazione  alla  fusione  per  incorporazione   della
societa' Angenerico S.p.a. nella societa'  Aziende  Chimiche  Riunite
Angelini Francesco ACRAF S.p.a., pubblicata nella Gazzetta  Ufficiale
- Serie generale n. 5 del 7 gennaio 2017, con efficacia dalla data  8
gennaio 2017, e' autorizzata la proroga, per un periodo di sei  mesi,
fino all'8 luglio 2017, del termine per l'adozione delle modifiche ai
fogli illustrativi ed alle etichette  della  seguente  confezione  di
medicinale e dei lotti indicati: 
    medicinale: NEBIVOLOLO ANGELINI; 
    confezione A.I.C. n. 038134058 - «5 mg compresse» 28 compresse in
blister pvc/al. 
    Lotti: GN3108 - GN3109 - GK8648. 
    Titolare A.I.C.:  Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco
ACRAF S.p.a. (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio
fiscale in viale Amelia, 70 - 00181 Roma. 
    Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa
determinazione    sara'    notificata    alla    societa'    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.