MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per  uso  veterinario  «Finadyne  Transdermal»,  50  mg/ml
soluzione pour-on per bovini. (17A02698) 
(GU n.91 del 19-4-2017)

 
 
 
           Estratto provvedimento n. 124 del 13 marzo 2017 
 
    Medicinale veterinario FINADYNE TRANSDERMAL, 50  mg/ml  soluzione
pour-on per bovini. 
    Confezioni: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104637018; 
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104637020; 
    flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104637032. 
    Titolare  dell'A.I.C.:  Intervet  International  B.V.,   Wim   de
Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer (Olanda). 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
IE/V/0323/001/II/005. 
    Variazione di tipo II, C.I.6.a. 
    Si  autorizza  la  modifica  della   sezione   «Indicazione   per
l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione». 
    Per effetto della suddetta variazione gli  stampati  illustrativi
alla sezione «Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie
di destinazione» devono essere modificati come segue: 
    «Per  la  riduzione  della  piressia  associata   alla   malattia
respiratoria bovina. 
    Per la riduzione della piressia associata alla mastite acuta. 
    Per la riduzione del dolore e della zoppia associati  a  flemmone
interdigitale, dermatite interdigitale e dermatite digitale». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.