MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Dectospot 10 mg/ml»,  soluzione  pour-on  per  bovini  e
ovini. (17A02782) 
(GU n.92 del 20-4-2017)

 
 
 
              Estratto decreto n. 34 del 22 marzo 2017 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0293/001/DC. 
    Medicinale veterinario: DECTOSPOT 10 mg/ml soluzione pour-on  per
bovini e ovini. 
    Titolare  A.I.C.:  Cross  Vetpharm  Group  LTD,  Broomhill  Road,
Tallaght, Dublino 24, Irlanda. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  Cross
Vetpharm Group LTD, Broomhill Road, Tallaght, Dublino 24, Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      contenitore da 250 ml  in  polietilene  ad  alta  intensita'  -
A.I.C. n. 104895014; 
      contenitore da 500 ml  in  polietilene  ad  alta  intensita'  -
A.I.C. n. 104895026; 
      contenitore da 1 l in polietilene ad alta intensita'  -  A.I.C.
n. 104895038; 
      contenitore da 2,5 l in polietilene ad alta intensita' - A.I.C.
n. 104895040. 
    Composizione. 
    Ciascun ml contiene: 
      principio attivo: Deltametrina 10 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquistata agli atti: 
    Specie di destinazione. 
    Bovini e ovini. 
    Indicazioni terapeutiche. 
    Prevenzione e trattamento delle infezioni da parte dei  parassiti
esterni elencati di seguito: 
      nei  bovini:  nel  trattamento  e   nella   prevenzione   delle
infestazioni sia da pidocchi succhiatori sia da pidocchi masticatori,
comprese  le   specie   Bovicola   bovis,   Solenopotes   capillatus,
Linognathus vituli e Haematopinus eurysternus. Anche come ausilio nel
trattamento e nella prevenzione  delle  infestazioni  sia  da  mosche
pungitrici sia da mosche lambitrici, comprese  le  specie  Haematobia
irritans, Stomoxys calcitrans, Musca spp. e Hydrotaea irritans. 
      negli  ovini:  nel  trattamento  e  nella   prevenzione   delle
infestazioni  sia  da  zecche  Ixodes   ricinus   sia   da   pidocchi
(Linognathus ovillus, Bovicola ovis) e melofagi (Melophagus ovinus) e
delle  punture  da  mosca  della  carne  (generalmente  della  specie
Lucilia). 
      negli  agnelli:  nel  trattamento  e  nella  prevenzione  delle
infestazioni sia da zecche Ixodes  ricinus  e  da  pidocchi  Bovicola
ovis. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 3 anni; 
      del  medicinale  veterinario  dopo  la   prima   apertura   del
confezionamento primario: 3 mesi. 
    Tempi di attesa. 
    Bovini: 
      carne e visceri - 18 giorni; 
      latte - zero ore. 
    Ovini: 
      carne e visceri - 35 giorni; 
      latte - 24 ore. 
    Dato il notevole rischio di contaminazione incrociata da parte di
animali non trattati con questo prodotto a causa del leccamento,  gli
animali trattati devono essere  tenuti  separati  dagli  animali  non
trattati per tutto il periodo massimo di sospensione del trattamento.
Il mancato rispetto di questa raccomandazione  puo'  provare  residui
negli animali non trattati. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.