AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA
n. 267/2017 del 15 marzo 2017, recante: «Modifica dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso  umano  "Zeldox"».
(17A02973)
(GU n.102 del 4-5-2017) 

 
 
    Nell'estratto   della   determinazione   indicato   in   oggetto,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 88 -  del  14
aprile 2017, ove si legge: 
    relativamente  al  medicinale  ZELDOX,  nelle  seguenti  forme  e
confezioni: 
      034935700  -  «20  mg/ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala di solvente; 
      040659017 - «20  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659029 - «20  mg  capsule  rigide»  20  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659031 - «20  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659043 - «20  mg  capsule  rigide»  50  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659056 - «20  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659068 - «20  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659070 - «20 mg  capsule  rigide»  100  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659082 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe; 
      040659094 - «40  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659106 - «40  mg  capsule  rigide»  20  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659118 - «40  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659120 - «40  mg  capsule  rigide»  50  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659132 - «40  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659144 - «40  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659157 - «40 mg  capsule  rigide»  100  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659169 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe; 
      040659171 - «60  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659183 - «60  mg  capsule  rigide»  20  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659195 - «60  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659207 - «60  mg  capsule  rigide»  50  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659219 - «60  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659221 - «60  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659233 - «60 mg  capsule  rigide»  100  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659245 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe; 
      040659258 - «80  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659260 - «80  mg  capsule  rigide»  20  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659272 - «80  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659284 - «80  mg  capsule  rigide»  50  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659296 - «80  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659308 - «80  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659310 - «80 mg  capsule  rigide»  100  capsule  in  blister
Al/Pvc/Pa/Al; 
      040659322 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe; 
leggasi: 
    relativamente  al  medicinale  ZELDOX,  nelle  seguenti  forme  e
confezioni: 
      034935700  -  «20  mg/ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala di solvente;