Estratto determina AAM/PPA n. 395 del 14 aprile 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DOC Generici
Srl (codice fiscale 11845960159), con sede legale e domicilio fiscale
in via Turati, 40 - 20121 Milano (MI).
Medicinale: IBUPROFENE DOC GENERICS.
Confezioni A.I.C.:
041997014 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice;
041997026 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice,
alla societa': Welcome Pharma S.p.a. (codice fiscale
05328311005), con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello,
1 - 00040 Pomezia - Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in Antalkid
Febbre e Dolore.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.