Con la determinazione n. aRM - 59/2017 - 1619 del 13 aprile 2017
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Addenda Pharma
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TRIZADOL;
Confezioni:
A.I.C. n. 034131019; descrizione: «5 mg compresse» 3 compresse;
A.I.C. n. 034131021; descrizione: «5 mg compresse» 6 compresse;
A.I.C. n. 034131033; descrizione: «5 mg compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 034131045; descrizione: «10 mg compresse» 3 compresse;
A.I.C. n. 034131058; descrizione: «10 mg compresse» 6 compresse;
A.I.C. n. 034131060; descrizione: «10 mg compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 034131072; descrizione: «5 mg liofilizzato orale» 3
liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131084; descrizione: «5 mg liofilizzato orale» 6
liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131096; descrizione: «5 mg liofilizzato orale» 12
liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131108; descrizione: «10 mg liofilizzato orale» 3
liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131110; descrizione: «10 mg liofilizzato orale» 6
liofilizzati orali;
A.I.C. n. 034131122; descrizione: «10 mg liofilizzato orale» 12
liofilizzati orali.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.