AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Mylan». (17A03290) 
(GU n.116 del 20-5-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 65/2017 - 2322 del 20 aprile  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: MITOXANTRONE MYLAN; 
    confezione A.I.C. n. 041181013; 
    descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»  1
flaconcino vetro da 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.