AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina  V&A  n.  2284/2015  del  2 dicembre  2015,
relativa   all'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Lenzetto». (17A03318) 
(GU n.117 del 22-5-2017)

 
         Estratto determina AIC n. 60/2017 del 2 maggio 2017 
 
    Procedura europea HU/H/0361/001/DC. 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n.
2284/2015  del   2   dicembre   2015   concernente   l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale LENZETTO,  nella  forma  e
confezione: 
      «1,53 mg spray transdermico, soluzione» 1 flaconcino da 8,1 ml;
codice A.I.C. n. 043205018. 
    Titolare A.I.C.: Gedeon Richter PLC con sede e domicilio  fiscale
in Gyomroi UT 19-21, 1103 Budapest Ungheria, il cui estratto e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie  generale  n.  298  del  23
dicembre 2015, 
    laddove e' riportato: 
      «1,53 mg spray transdermico, soluzione» 1 flaconcino da 8,1 ml; 
    leggasi: 
      «1,53  mg/nebulizzazione,  spray  transdermico,  soluzione»   1
flaconcino da 8,1 ml. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.