Estratto provvedimento n. 212 del 19 aprile 2017
Medicinale veterinario DOBETIN B1 soluzione iniettabile per
equini, bovini, suini, cani e gatti (A.I.C.: n. 101009).
Titolare A.I.C.: Ecuphar Veterinaria , S.L.U. Avenida Rio de
Janeiro, 60-66 Planta 13 Barcellona Spagna.
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IA, C.II.6.a. Modifiche dell'etichettatura o
del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle
caratteristiche del prodotto - informazioni amministrative relative
al rappresentante del titolare.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente
modifica: aggiunta del rappresentante locale: Ecuphar Italia S.r.l.
viale Francesco Restelli nn. 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia).
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nella sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.