Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Danilon 1,5 g» granulato per uso orale per equidi non dpa. (17A03345)(GU n.120 del 25-5-2017)
Estratto provvedimento n. 213 del 19 aprile 2017 Medicinale veterinario DANILON 1,5 g, granulato per uso orale per equidi non dpa. (AIC: n. 102506) Titolare A.I.C.: Ecuphar Veterinaria, S.L.U. Avenida Rio de Janeiro, 60-66 Planta 13 Barcellona Spagna Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, C.II.6.a. Modifiche dell'etichettatura o del Foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto - informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente modifica: aggiunta del rappresentante locale: Ecuphar Italia S.r.l., viale Francesco Restelli n. 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia). Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nella sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.