Estratto provvedimento n. 229 del 24 aprile 2017
Medicinali veterinari:
EFFITIX (AIC n. 104680)
FIPRATIX (AIC n. 104681)
Titolare A.I.C del medicinale veterinario Fipratix: Alfamed -
13eme Rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex, Francia
Titolare A.I.C del medicinale veterinario Effitix: Virbac - 1ere
avenue - 2065m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
UK/V/XXXX/WS/055
Si autorizzano, per i medicinali veterinari indicato in oggetto,
le seguenti modifiche:
aggiunta dello strato alternativo di polietilene-etilene vinil
alcol-polietilene facente parte della sezione superiore e inferiore
delle pipette termoformate, che sara' in contatto con il prodotto
finito;
modifica dell'intervallo di temperatura del processo di
termoformatura della lamina nella parte superiore delle pipette.
Per effetto delle suddette variazioni si modificano i punti 6.5 e
10 dell'RCP ed il punto 8 (modifiche editoriali).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.