MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Atoplus 100  mg/ml»  soluzione  orale
per gatti e cani. (17A03349) 
(GU n.120 del 25-5-2017)

 
          Estratto provvedimento n. 68 del 17 febbraio 2017 
 
    Medicinale veterinario Atoplus  100  mg/ml  soluzione  orale  per
gatti e cani, n. A.I.C. 104337 
    Titolare A.I.C: Elanco Europe Ltd.  Lilly  House  Priestley  Road
Basingstoke Hampshire (United Kingdom) 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione  di  tipo  IAin  A.5  a):  modifica  del  nome   e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del   prodotto   finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'). 
      a)  Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante/importatore   e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
    Si  conferma  l'accettazione  della  modifica  come  di   seguito
descritta: 
      modifica del nome del fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti: 
        Da: 
          Novartis Sante' Animale S.A.S., 26 Rue de la  Chapelle  F -
68330 Huningue - Francia 
        A: 
          Elanco France S.A.S., 26  Rue  de  la  Chapelle  F -  68330
Huningue - Francia. 
    Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.