Estratto determina AAM/PPA n. 501 dell'8 maggio 2017
Sono autorizzate le seguenti variazioni:
Tipo II: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei limiti di
specifica approvati
Parte di provvedimento in formato grafico
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.