Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metridol 10%» polvere solubile per uso orale. (17A03625)(GU n.124 del 30-5-2017)
Estratto provvedimento n. 232 del 26 aprile 2017 Medicinale veterinario: METRIDOL 10% polvere solubile per uso orale. Confezioni: A.I.C. n. 103913. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini di Pagnini P. e f.lli snc, via Diaz n. 147/149 - 80055 Portici (Napoli). Oggetto del provvedimento: domanda di variazioni raggruppate: domanda di variazione di tipo IB, B.II.b.1.e; domanda di variazione di tipo IAIN, B.II.b.1.a; domanda di variazione di tipo IAIN, B.II.b.1.b; domanda di variazione di tipo IAIN, B.II.b.2.c.2. Si autorizza la seguente modifica: viene autorizzato il seguente sito per la fabbricazione, il confezionamento primario, il confezionamento secondario e il rilascio dei lotti del prodotto finito: Chemifarma S.p.A., via Don Eugenio Servadei n. 16 - 47122 Forli' (Italia). Per effetto della suddetta variazione, le etichette esterne ed il foglietto illustrativo, vengono modificate nei punti pertinenti. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.