Estratto del provvedimento n. 256 dell'8 maggio 2017
Medicinale veterinario: SUROLAN Sospensione oleosa per cani e
gatti.
Confezioni: A.I.C. n. 100167
Titolare dell'A.I.C.: Eli Lilly S.p.a., Via Gramsci 731-733,
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Oggetto del provvedimento:
domanda di variazione raggruppate di tipo IB:
B.II.b.2.c.2 (IAin ): Modifiche a livello di importatore, di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo
del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante
responsabile dell'importazione e/o rilascio dei lotti. Compresi il
controllo dei lotti/le prove.
Si autorizza la seguente modifica:
viene aggiunto il seguente sito per il controllo ed il rilascio
dei lotti del prodotto finito:
Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica, Farmacêutica, S.A.,
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055
Barcarena, Portugal.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati debbono
essere modificati al punto 15 dell'etichetta esterna e al punto 1 del
foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.