Decreto n. 59 del 4 maggio 2017
Medicinale veterinario: DECONGESTA 1,25 mg, 5 mg, 10 mg,
compresse divisibili appetibili per cani.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), codice
fiscale 01125080372.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia,
285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Decongesta» 1,25 mg:
astuccio da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984012;
astuccio da 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984024;
astuccio da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984036;
«Decongesta» 5 mg:
astuccio da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984048;
astuccio da 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984051;
astuccio da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984063;
«Decongesta» 10 mg:
astuccio da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984075;
astuccio da 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984087;
astuccio da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104984099.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo:
«Decongesta« 1,25 mg: pimobendan 1,25 mg;
«Decongesta» 5 mg: pimobendan 5 mg;
«Decongesta» 10 mg: pimobendan 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: «Decongesta» e' indicato per il
trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a
cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della
valvola mitralica e/o tricuspide).
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: tre anni.
Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister
originale e utilizzare entro tre giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.