MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Thyroxanil 200 microgrammi» compresse per cani e  gatti.
(17A03762) 
(GU n.129 del 6-6-2017)

 
                   Decreto n. 63 del 5 maggio 2017 
 
    Medicinale veterinario: THYROXANIL 200 microgrammi compresse  per
cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer  B.V.  Wilgenweg  7  -
3421 TV Oudewater Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      lo stabilimento Lindopharm  GmbH  -  Neustrasse  82  -  D-40721
Hilden - Germania; 
      lo  stabilimento  Lelypharma  BV  Zuiveringweg  42,  8243   PZ,
Lelystad - Paesi Bassi. 
    Procedura decentrata n. NL/V/0195/001/DC. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente 1  blister  da  30  compresse  -  A.I.C.  n.
104870011; 
      scatola contenente 2  blister  da  30  compresse  -  A.I.C.  n.
104870023; 
      scatola contenente 4  blister  da  30  compresse  -  A.I.C.  n.
104871035. 
    Principio attivo: una  compressa  contiene:  levotiroxina  sodica
0,200 mg (equivalenti a levotiroxina 194 µg). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquistata agli atti. 
    Specie di destinazione: cane, gatto. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipotiroidismo primario
e secondario. 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: due anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.