AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tamsulosina Fidia». (17A03907) 
(GU n.136 del 14-6-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 72/2017 - 646 del 5 maggio 2017 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia   della   Fidia
farmaceutici S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: TAMSULOSINA FIDIA. 
    Confezione: A.I.C. n. 037373014. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  10
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione: A.I.C. n. 037373026. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  14
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373038. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  20
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373040. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  28
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373053. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  30
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373089. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  60
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373091. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  90
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373115. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato»  200
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373127. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  10
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373139. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  14
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373141. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  20
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373154. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  28
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373204. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  90
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373065. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  50
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373103. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato»  100
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373166. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  30
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373192. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  60
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373077. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  56
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373178. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  50
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373180. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  56
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373216. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato»  100
capsule in contenitore HDPE. 
    Confezione:  A.I.C. n. 037373228. 
    Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato»  200
capsule in contenitore HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.