Estratto provvedimento n. 284 del 18 maggio 2017
Medicinale veterinario PARAMORE (A.I.C. n. 104735).
Titolare A.I.C.: Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 - 2600
Anversa, Belgio.
Oggetto del provvedimento:
variazioni tipo IB:
B.II.e.1.b.1
B.II.f.1.b.1
Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, le modifiche di seguito descritte:
viene aggiunta una nuova confezione costituita da un flacone da
5 L in polietilene ad alta densita', chiuso con tappo in gomma in
polietilene ad alta densita' con anello anti-manomissione - A.I.C. n.
104735028;
viene esteso a 24 mesi il periodo di scadenza del medicinale
confezionato per la vendita.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.