AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Linezolid Hospira». (17A04230) 
(GU n.152 del 1-7-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 75/2017 - 2857 del 19 maggio  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hospira  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LINEZOLID HOSPIRA. 
    Confezioni e descrizione: 
    043124039 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in  PO  da
300 ml; 
    043124041 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in PO  da
300 ml; 
    043124054 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in PO  da
300 ml; 
    043124066 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in PO  da
300 ml; 
    043124015 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca  in  PO  da
300 ml; 
    043124027 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in  PO  da
300 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.