AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levofloxacina Tecnigen». (17A04232) 
(GU n.152 del 1-7-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 77/2017 - 3891 del 25 maggio  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Tecnigen S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LEVOFLOXACINA TECNIGEN. 
    Confezioni e descrizioni: 
    040224014 - «250 mg compresse rivestite  con  film»  3  compresse
PVC/PVDC/AL; 
    040224026 - «250 mg compresse rivestite  con  film»  5  compresse
PVC/PVDC/AL; 
    040224038 - «250 mg compresse rivestite  con  film»  7  compresse
PVC/PVDC/AL; 
    040224040 - «250 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse
PVC/PVDC/AL; 
    040224053 -  «500 mg compresse rivestite con  film»  5  compresse
PVC/PVDC/AL; 
    040224065 - «500 mg compresse rivestite  con  film»  7  compresse
PVC/PVDC/AL; 
    040224077 - «500 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse
PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.