Estratto determina AAM/PPA n. 547/2017 del 30 maggio 2017
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
PLASMAVOLUME nella confezione 038809012 «Redibag soluzione per
infusione» 10 sacche in PP da 500 ml, non e' rinnovata, ai sensi
dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i.
Titolare AIC: Serumwerk Bernburg AG
Procedura Mutuo riconoscimento
Codice procedura europea DE/H/1210/001/R/001
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il
medicinale «Plasmavolume», nella confezione 038809012 «Redibag
soluzione per infusione» 10 sacche in PP da 500 ml, non puo' essere
mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati
tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il
medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana e viene notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.