Estratto determina PPA n. 545/2017 del 30 maggio 2017
Modifica del nome del produttore di sostanza attiva da «Chemagis
LTD» a «Perrigo API LTD» e per aggiornare l'indirizzo dell'ASMF
holder a Neot Hovav Eco - Industrial Park, P.O. Box 3593, Beer Sheva,
8413502, Israel.
Aggiornamento dell'Applicant Part e della Restricted Part alla
versione 4.2,
relativamente alla specialita' medicinale CISATRACURIO HOSPIRA nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia
a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: UK/H/3758/001-002/II/015.
Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.