AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sykrazide». (17A04719) 
(GU n.161 del 12-7-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 96/2017 - 2713 del 16 giugno  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Biomed  Pharma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: SYKRAZIDE. 
    Confezioni e descrizione: 
      041965017 - «150 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
      041965029 - «300 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
      041965031 - «300 mg + 25 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/PVC/PVDC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.