Estratto determina AAM/ PPA n. 679 del 26 giugno 2017
Autorizzazione della variazione: B.I.z Modifiche qualitative del
principio attivo. Altra variazione
Relativamente al medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA.
Numero procedura europea: PT/H/1434/001-002/II/024.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF
del principio attivo lercanidipina cloridrato (forma amorfa) del
produttore autorizzato Glenmark Generics Ltd (versione
GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21) relativamente alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.