Estratto determina AAM/PPA n. 685/2017 del 26 giugno 2017
Codice pratica: VN2/2016/301.
E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - altra variazione, relativamente al
medicinale FOSFOMICINA MYLAN, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 037994011 - «adulti 3 g granulato per soluzione
orale» 1 bustina;
A.I.C. n. 037994023 - «adulti 3 g granulato per soluzione
orale» 2 bustine,
l'aggiornamento del ASMF.
Titolare A.I.C.: MYLAN S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con
sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124
Milano (Italia).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.