Decreto n. 91 del 20 giugno 2017
Procedura decentrata n. ES/V/0246/001/DC.
Medicinale veterinario: CADOREX 300 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, ovini e suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Livisto Int'l, SL Av. Universitat
Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
(Barcellona) E - 08950 (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C.: 104955012;
flacone da 250 ml - A.I.C.: 104955036.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 300 mg;
eccipienti: N-metilpirrolidone 250 mg, glicole propilenico 150
mg, macrogol 300 q.s. 1 ml.
Specie di destinazione: bovini, ovini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo:
trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini dovute
a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni;
ovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio
negli ovini dovute a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida
sensibili al florfenicolo;
suini: trattamento di epidemie acute di malattie respiratorie
dei suini causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e
Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
carne e visceri:
per via IM: 30 giorni;
per via SC: 44 giorni;
latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi
destinati alla produzione di latte per il consumo umano.
Ovini:
carne e visceri: per via IM: 39 giorni;
latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi
destinati alla produzione di latte per il consumo umano.
Suini:
carne e visceri: per via IM: 18 giorni.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.