AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
umano «Latacris» (17A05451) 
(GU n.185 del 9-8-2017)

 
         Estratto determina n. 1351/2017 del 19 luglio 2017 
 
    Medicinale: LATACRIS. 
    La  nuova  indicazione  terapeutica  del  medicinale  «Latacris»:
riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con  elevata  pressione  intraoculare  e  in  pazienti  con  glaucoma
pediatrico, e' rimborsata come segue. 
    Confezione: «0,005% collirio, soluzione» 1 flacone da  2,5  ml  -
A.I.C. n. 038620011 (in base 10) 14ULVC (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4,13. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 7,74. 
    Validita' del contratto: ventiquattro mesi. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Latacris» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione  medica
(RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.