MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per   uso   veterinario   «CIDR   1,38   g»   dispositivo
intravaginale a rilascio controllato per bovini. (17A05487) 
(GU n.185 del 9-8-2017)

 
          Estratto provvedimento n. 445 del 16 luglio 2017 
 
    Medicinale veterinario CIDR 1,38 g, dispositivo  intravaginale  a
rilascio controllato per bovini - A.I.C. n. 103881. 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria n. 41 M  -
00192 Roma. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
UK/V/0221/IA/014/G. 
    Si  confermano  le   modifiche   come   di   seguito   descritte:
eliminazione del  sito  alternativo  responsabile  del  rilascio  dei
lotti: Pfizer Service Company bvba - Hoge Wei 10 -  1930  Zaventem  -
Belgium. 
    Per effetto delle suddette variazioni, il foglietto  illustrativo
nel punto n. 1 e le  altre  sezioni  pertinenti  dell'etichetta  sono
modificati come di seguito riportato: 
    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:  Zoetis
Italia S.r.l. - via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. 
    Titolare dell'autorizzazione  alla  produzione  responsabile  del
rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium  SA  -  Rue  Laid
Burniat 1 - 1348 Louvain - la - Neuve Belgio. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.