AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva». (17A06097) 
(GU n.202 del 30-8-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 118/2017 - 813 del 1° agosto  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SIMVASTATINA TEVA. 
    Confezioni e descrizioni: 
    036616011 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616023 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616035 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616047 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616050 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616062 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616112 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616124 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616225 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616074 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616086 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616098 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616100 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616136 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616148 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616151 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616163 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616175 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616187 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616199 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616201 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616213 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616237 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616249 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616288 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616252 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616264 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616276 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616314 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616326 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616338 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616340 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616365 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616290 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616302 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616353 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL; 
    036616377 - «10 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente  in  pellicola
di AL; 
    036616389 - «10 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616391 - «20 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente  in  pellicola
di AL; 
    036616403 - «20 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616415 - «40 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente  in  pellicola
di AL; 
    036616427 - «40 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616439 - «10 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in  pellicola
di AL; 
    036616441 - «10 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616454 - «20 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in  pellicola
di AL; 
    036616466 - «20 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL; 
    036616478 - «40 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in  pellicola
di AL; 
    036616480 - «40 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.