Estratto determina n. 1490/2017 dell'11 agosto 2017
Medicinale: GALAXIA.
Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria terapeutica Splendore
S.r.l.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Galaxia»:
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma
pediatrico e' rimborsata come segue:
Confezione:
«0,005 % collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml - A.I.C. n.
038622015 (in base 10) 14UNTZ (in base 32).
Classe di rimborsabilita' «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 4,94.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 9,26.
Validita' del contratto: 24 mesi.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Galaxia» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
(RR).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal codice A.I.C. n.
038622015, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.