AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

 
    Con la determina n. aRM - 117/2017 - 1590 del 1° agosto  2017  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Ratiopharm
Italia  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM ITALIA. 
      Confezioni: 
        A.I.C. n.  037546013  - «5  mg  compresse»  10  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546025  -  «5  mg  compresse»  20  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546037  -  «5  mg  compresse»  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546049  -  «5  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546052  -  «5  mg  compresse»  50  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546064  -  «5  mg  compresse»  98  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546076  - «5  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546088 - «5 mg compresse» 300 (10x30)  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546090 -  «5  mg  compresse»  100  compresse  in
flaconi HDPE; 
        A.I.C. n. 037546102  - «5  mg  compresse»  300  compresse  in
flaconi HDPE; 
        A.I.C. n. 037546114 -  «5  mg  compresse»  500  compresse  in
flaconi HDPE; 
        A.I.C. n. 037546126 -  «10  mg  compresse»  10  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546138 -  «10  mg  compresse»  20  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546140 -  «10  mg  compresse»  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546153 -  «10  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546165 -  «10  mg  compresse»  50  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546177  - «10  mg  compresse»  98  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546189 - «10  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546191 - «10 mg compresse» 300 (10×30) compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 037546203 - «10  mg  compresse»  100  compresse  in
flacone HDPE; 
        A.I.C. n. 037546215 - «10  mg  compresse»  300  compresse  in
flacone HDPE; 
        A.I.C. n. 037546227 - «10  mg  compresse»  500  compresse  in
flacone HDPE; 
        A.I.C. n. 037546239  - «10  mg  compresse»  14  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.