Estratto provvedimento n. 528 del 25 agosto 2017
Medicinale veterinario THYROXANIL 600 mcg compresse per cani e
gatti.
Confezioni: scatola contenente 1 blister da 30 compresse:
A.I.C. n. 104871013 - Scatola contenente 1 blister da 30
compresse;
A.I.C. n. 104871025 - Scatola contenente 2 blister da 30
compresse;
A.I.C. n. 104871037 - Scatola contenente 4 blister da 30
compresse;
A.I.C. n. 104871049 - Scatola contenente 4 blister da 25
compresse.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV,
Oudewater (Paesi Bassi)
Oggetto del provvedimento: Variazione IB, B.II.e.5.a.2:
Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito.
Modifica del numero di unita' (compresse, fiale, etc.) in una
confezione.
Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione
al momento approvate.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di
una nuova confezione da 100 compresse, costituita da 4 blister da 25
compresse.
Il numero di A.I.C. per la nuova confezione e' 104871049.
Si autorizza la variazione di cui sopra.
Per effetto delle suddette variazioni si modificano i punti
corrispondenti dell'RCP e delle etichette, come riportato negli
stampati.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.